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强生2018年报:老药弥坚 重磅迭起

2019-01-25 12:43 | 来源:新浪医药新闻 | 点击次数 :

2019年1月22日,强生公布了2018年业绩,全年实现总收入815.82亿美元,相比2017年增长6.7%。其中,制药业务营收407亿美元,同比增长12.4%,创下了近几年新高。一方面是自身免疫、肿瘤新上市的药物交出了满意答卷;另一方面是由于2017年300亿美元收购罕见病药物公司Actelion,进一步扩展了自己的产品管线。

自身免疫市场:力挽狂澜于即倒

英夫利昔单抗受制于专利到期,已经不复当年之勇。截止目前,美国已有3款生物类似药获批,其中两款已在美国上市,未来几年冲击会越发强烈。

整体TNFα单抗在仿制药冲击和白介素抑制剂等后起之秀的竞争下,日渐饱和,纷争不断,难以延续前3个单抗百亿美元的巅峰了。作为强生升级版的TNF-α抑制剂,戈利木单抗在疗效与给药方式都有所改善,在专利期限内将继续保持低速增长,未来市场销售额在20-30亿美元区间内。

在其他自身免疫疾病中,和TNFα抑制剂相比,强生的IL-12/23乌司奴单抗并不具优势。因为TNFα在异常免疫反应中比白介素发挥着更大的作用,但临床研究表明它在治疗银屑病方面却有着很好的效果。自2009年上市以来销售额增长很快,2017年销售额达到40亿美元,成为了银屑病的头牌。在诺华苏金单抗的强势阻击下,2018年依旧保持了28.5%的增长速度,迈入了50亿美元大关。

诺华的IL-17苏金单抗依靠头对头研究,打败了乌司奴单抗,市场上一路高歌猛进,大有赶超的趋势。而强生也并没有坐以待毙,2017上市的IL-23单抗guselkumab在次年与苏金单抗头对头研究中PK成功,一雪前耻,2018年销售额为5.44亿美元,初具重磅炸弹的气质。

肿瘤药物:重磅迭起

达雷木单抗是首个获批治疗多发性骨髓瘤的单抗药物(anti-CD38),2015年底上市时是作为四线药物使用,此后两年又陆续扩大到三线和二线用药,2018年5月,达雷木单抗拿下一线治疗多发性骨髓瘤的适应症,欲与新基试比高。2018年增幅高达63%,销售额突破20亿美元,2024年销售额有望突破50亿美元大关,是强生当之无愧的超级重磅炸弹。强生还从南京传奇引进了CAR-T产品LCAR-B38M在多发性骨髓瘤领域的全球开发和商业权利,力图在多发性骨髓瘤向新基发起挑战。

2018年10月,强生的达雷木单抗向NMPA递交上市申请,进入优先审评,预计2019Q3会在中国获批上市。作为多发性骨髓的头牌,新基的来那度胺在华表现不尽人意,远没有全球摧枯拉朽的统治力。这次达雷木单抗和硼替佐米强强联袂,会碰撞出怎样的火花呢?

伊布替尼自上市后风头正劲,凭借在血液瘤适应症的扩展和良好的临床疗效,成为了最备受瞩目的小分子肿瘤药物。艾伯维拥有美国市场的享有权,强生则拥有伊布替尼在美国以外市场的开发权利。2018年,强生伊布替尼美国海外市场销售额就高达26亿美元,不负其超级爆款的盛名。2017年8月,伊布替尼在国内上市,2018年伊布替尼降价80%进入了医保目录,意图非常明确,利用先发和医保优势为伊布替尼的高速增长提供了新的动力。

前列腺瘤市场上,阿比特龙经历两年的停滞期后迎来了大爆发。在辉瑞恩杂鲁胺的重磅冲击下,还能保持39.6%的增长,真是让人始料未及。2018年上市的第二代高选择性雄激素受体拮抗剂Erleada本次并没有公布,不过作为阿比特龙的升级版,也对它寄予了厚望,是否在前列腺癌市场掀起波澜。

其他市场简析

凝血市场上,利伐沙班在与阿哌沙班的Xa因子抑制剂之争中处于下风,被迫调整竞争策略,价格下调力图挽回原有的市场份额。

糖尿病药物市场上,强生的SGLT2抑制剂也面临着同样的尴尬地位,不良反应的影响在与新型SGLT2抑制剂竞争上顾此失彼。整体糖尿病市场上,GLP-1受体激动剂市场增长迅猛,也压缩了其他类别的市场份额。不过,糖尿病市场已经逐渐不在强生的板块中。

HIV药物市场上,强生的地瑞那韦在GSK和吉利德两大病毒药物巨头夹缝中生长,在去年下滑的时候迸发了新春。

2017年6月,强生完成对罕见病药物公司Actelion(爱可泰隆)的300亿美元并购,获得了几款肺动脉高压药物(PAH),进一步扩宽了自己的管线。内皮素受体拮抗剂因具有给药方便,且可降低临床中出现感染等并发症风险的优点颇受临床青睐,成为治疗PAH的重点品种。作为波生坦的升级版,马西替坦临床疗效、毒副作用都有了显著改善,成为如今PAH市场最闪耀的新星。2017年10月,马西替坦在中国也获得批准上市。较长的专利获益期、新兴市场的开拓,强生的这次收购可谓是非常成功。

结 语

从强生现有的研发管线来看,自身免疫、肿瘤、肺动脉高血压都有多个重磅炸弹,专利危机小,在未来几年内都能支撑公司保持10%左右的增长。精兵简政后,强生靠着术业有专攻的战略,保持了几个主要领域的优势,在波谲云诡的竞争下,依旧屹立在全球一线制药巨头行列。

     文丨司铁解药

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