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华北制药注射用头孢硫脒获药品注册批件

2019-02-21 22:32 | 来源: 新浪医药新闻 | 点击次数 :

2月21日,华北制药发布公告称,其公布司下属子公司华北制药河北华民药业提交的注射用头孢硫脒(0.5g、1.0g)报生产申请已获得国家药监局批准。

公告截图

注射用头孢硫脒是白云山公司首研,为第一代头孢菌素。临床适应症:用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统,五官、尿路感染及心内膜炎,败血症。华民公司获得该产品的《药品注册批件》,累计研发费用共计133万元。

国内目前注射用头孢硫脒文号截止2019年1月总计34个,规格为:0.5g、1.0g、2.0g。其中 0.5g 和 1.0g 为市场主流规格制剂产品。据悉,2018年上半年注射用头孢硫脒在重要城市医院(677 家医院)的销售金额为31643万元。

来源:华北制药公告

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